[VIP第3年] 指数:1
产品概述
纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值测试必要性 随着GMP的发展，GMP的发展方向将是EU和FDA标准。由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性，GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。而现在GMP专家在检查认证时，经常会提到的问题可能是：
1、是否了解蒸汽质量差带来的后果？
2、是否进行了蒸汽质量测试，测试结果如何？
3、如果超出标准，采取什么措施？
不凝性气体检测必要性
如果蒸汽中含有不凝性气体，蒸汽流会强制气体流向载荷，并在此聚集，不凝性气体的存在可能导致如下问题：
1、不凝性气体是一种绝缘体，与铜相比，热传递阻力增加了1200倍。空气层或气肼的存在可能使加热过程受到不良影响。
2、不凝性气体的存在都可能成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。
干度值检测必要性
灭菌不希望采用湿润的蒸汽，因为与干燥蒸汽相比，能力较低，而且最要的是可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。
过热值检测必要性
过热蒸汽指的是在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度。只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝，才会产生灭菌所需要的水汽。
原理：
智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。纯蒸汽品质检测仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求（ISOEN28），该标准也被许多国家和全球制药行业采用，该系列产品简单易用，为工程师提供可靠和有效的测试。
用于测量：不凝结气体、干度值、过热值、冷凝水质量（取样）
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纯蒸汽品质测试系统 纯蒸汽质量测试仪 蒸汽质量检测仪 蒸汽质量测试系统优势：
为用户提供优质、高效合规的蒸汽品质检测仪器
可移动，现场测试方便，可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。
设备具有出厂检测报告，提供设备原材质证明文件
蒸汽质量测试系统，安全、简单、方便、高效，外形美观、重量轻，方便移动式多点测量。
提供设备计量校准服务（测温系统—过热值；称重系统—干度值；容量测量—非凝结性气体含量）
粤公网安备 44030702001206号