[VIP第3年] 指数:1
引言
1、美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以评估；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量；
2、欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备；
3、ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样；
4、EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。
本产品主要用于纯蒸汽取样，通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
工作原理 纯蒸汽取样器设计为快捷安全的移动式冷凝器，应用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽的取样， 通过夹套的冷却水将中间的，蒸汽管道予以冷却，从而使蒸汽变成液态冷凝水，达到取样目的。
纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标，高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理时，为保证灭菌质量，必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标，另外在制药行业中纯蒸汽质量检测必须符合《药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。
蒸汽冷凝水取样器、蒸汽过热度检测内部设有回型盘管，焊接到大功率铝合金散热器内；纯蒸汽前进过程中，热量不断无阻力地传递到散热器上，强力风机将大流量空气吹入散热器，带走散热翅片上的热量，蒸汽逐渐冷凝，沿出口流出。
产品性能
内循环冷凝设计取样高效、便捷，冷却水一次加注循环使用，无需更换
采用工业换热技术设计-实现冷却水高效降温，同时类空调排风，避免影响环境
实时显示、智能灭菌-实时监测蒸汽温度，灭菌参数动态显示，智能判断杀死率，保障取样管路灭菌
满足GMP要求-纯蒸汽盘管部分采用316L材质，全卫生型设计，满足GMP对制药器具要求，设备可进行清洗灭菌
操作便捷-“按下START”按键开始智能取样；取样速率100ml/min、300ml/min
全自动纯蒸汽取样器、纯蒸汽冷却取样装置、纯蒸汽冷凝水取样、纯蒸汽风冷取样器、水冷纯蒸汽取样器、无菌级纯蒸汽取样器、蒸汽发生器冷凝水取样、国产蒸汽取样器、便携式纯蒸汽取样器、纯蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽风冷取样器、水冷纯蒸汽取样器、无菌级纯蒸汽取样器、蒸汽发生器冷凝水取样、国产蒸汽取样器、便携式纯蒸汽取样器、纯蒸汽取样器厂家、蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽智能取样器、纯蒸汽取样器
粤公网安备 44030702001206号