有线温度验证仪。多通道温度测试仪、灭菌柜验证仪、冻干机温度验证

温度验证系统在冻干机验证中的应用

温度验证系统在冻干机验证中的应用一般限于板层温度均匀性验证和SIP热分布验证。由于GMP始终在不断地发展，自动进出料和隔离器已经开始大量地出现在现代制剂车间里。现在的冻干产品自动进出料小车，使灌装、半压塞过程和冻干过程由机械完成，不需要人的介入，减少了染菌风险。但是，配用国产自动进样小车的冻干机本身自带的铂电阻温度探头不能自动插入制品中，也就是说在冻干过程中无法监测制品温度。

在工艺验证中，曾试图证明，一段稳定时间后，设定温度近似导热油进口温度，导热油进口温度近似于板层温度。板层温度和制品温度的差异在固定参数的冻干过程中是固定不变的。所以，对于成熟的冻干工艺，我们可以从导热油设定温度来控制冻干过程。故本文将讨论以外接热电偶温度验证系统来进行工艺验证的可行性。

制药行业为何需要验证?

满足IS09000，GMF，FDA法规要求满足溯源性。满足官方法规优化质量节能，优化设备运行降低再生产成本减少计划外维修减少原材料消耗降低污染

制药工业的质量控制要求非常高，因为这直接影响消费者的健康。所以必须根据严格的法规和FDA标准对生产过程和储存进行严格控制。

我们的验证仪体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证

 准确度0.1℃，分辨率0.01℃，

 应用RS485,多台级联，轻松扩展通道

 用输入通道16、24、48、实时显示

 采样率100通道/秒，10mS高速测量。